Sistemi di Gestione

Certificazione di un sistema di gestione. Accompagnamento, ottenimento e mantenimento della certificazione basata su una o più delle seguenti norme internazionali:

• Qualità: UNI EN ISO 9001:2015
• Sicurezza: UNI  ISO 45001:2018
• Continuità di business:  ISO 22301:2019

La certificazione di un sistema di gestione riconosce unicamente in modo ufficiale la sua coerenza con il modello proposto dalla norma di riferimento. Un sistema di gestione può essere realizzato, essere efficace e produrre vantaggi anche se non riconosciuto ufficialmente coerente con le norme del settore (i. e. non certificato).

Accreditamento UNI CEI EN ISO/IEC 17020 per Organismi notificati e  ISO/IEC 17025 per laboratori di misura: progettazione del sistema di gestione, accompagnamento all’applicazione e supporto ai rapporti con il ministero preposto.

Marcatura CE: verifica delle condizioni di applicazione delle direttive, individuazione delle norme armonizzate, gestione delle prove necessarie, stesura del fascicolo tecnico, supporto alla domanda.

 Alcune esperienze nella progettazione di sistemi di gestione.

Mildas S.r.l.

Il sistema di gestione UNI EN ISO 9001 per la società Mildas, operante nella distribuzione di dispositivi medici, farmaci e materiale sanitario in Lombardia, è stato aggiornato alla versione della norma 2015 nel 2018, con l’obiettivo di semplificarne e renderne più efficace la gestione. Nel 2024 è stato impostato un piano marketing con cruscotto degli indicatori e nel 2025 un piano trimestrale di gestione del budget con relativi indicatori. Nel 2026 è stato riorganizzato l’impianto degli indicatori di sistema di gestione, di piano marketing e di gestione budget. Si effettuano regolarmente manutenzione e tenuta degli audit interni.

Steritech SRL

La progettazione del sistema di gestione ISO/IEC 17025 per Steritek, azienda attiva nei sistemi e tecnologie per la sterilizzazione, è stato accreditato da ACCREDIA nel 2024.

EP Produzione

Il sistema di gestione per la salute e sicurezza sul lavoro secondo OHSAS 18001 della centrale termoelettrica EP Produzione di Tavazzano e Montanaso è stato aggiornato alla nuova norma ISO 45001 e certificato nel 2019.

MoBiLab

Il laboratorio di Next Generation Sequencing (NGS) MoBiLab è stato creato nell’ambito di un accordo tra l’istituto IBIOM del CNR e l’Università degli Studi di Bari Aldo Moro.

Il sistema di gestione qualità del MoBiLab è stato progettato con riferimento alle Good Laboratory Practice (GLP; Buone Pratiche di Laboratorio), pur non essendoci obbligo di certificazione presso il Ministero della Salute, per le caratteristiche dei laboratorio e dei committenti o partner per le analisi eseguite.

Sulla base di questo sistema di gestione è stato sviluppato un sistema LIMS (Laboratory Integrated Management System) in collaborazione con Eusoft.

Eurocontrolli SRL

Mantenimento e audit per il sistema di gestione UNI EN ISO 17020 (accreditamento ministeriale come Organismo Notificato per la verifica di ascensori e montacarichi) per l’azienda Eurocontrolli srl.

qPMO

Sistema di Gestione per la Qualità per il laboratorio MarLab, dell’istituto IBIM-CNR nell’ambito del progetto qPMO, certificato UNI EN ISO 9001:2008 da maggio 2014. Il Sistema Qualità si arricchisce attraverso collaborazioni con altri Istituti CNR e si prefigge di diventare un riferimento completo ed esaustivo per i laboratori di ricerca.

EKOPLANT

Sistema di Gestione per la Qualità di SATA, azienda informatica – soluzioni software per la gestione della produzione (in collaborazione per la parte commerciale con In Toto s.r.l.). Il sistema è stato certificato UNI EN ISO 9001:2008 a luglio 2012. Il sistema di gestione è stato presentato durante un evento presso l’Ordine degli Ingegneri di Pavia (Locandina)